Próba COBBANA
Porównanie efektu hemostatycznego oraz właściwości użytkowych kolagenu fibrylarnego (Lyostypt®) i oksydowanej regenerowanej celulozy (Surgicel®) w przypadku krwawienia ze szwów zespolenia tętnic obwodowych przy użyciu protezy PTFE.
Główne kryterium oceny: Czas hemostazy.
Czas hemostazy, przy użyciu Lyostypt®, był znacznie krótszy w porównaniu do oksydowanej regenerowanej celulozy. W ponad 80% przypadków krwawienie ze szwów ustępowało poniżej 3 minut przy użyciu Lyostypt®, w przypadku użycia oksydowanej regenerowanej celulozy ponad 80% przypadków wymagało powyżej 5 minut do uzyskania hemostazy.
Dodatkowe kryterium oceny: Ocena skuteczności śródoperacyjnej.
Lyostypt® wykazuje lepsze przyleganie do miejsca krwawienia, w przypadku kiedy była wymagana repozycja, była ona możliwa i łatwa do przeprowadzenia za każdym razem. Wystarczyła jedna warstwa w celu opanowania krwawienia, co ukazuje oszczędność kosztów dzięki Lyostypt®.
Referencje
Baumann P et al. A randomized controlled, prospective trial to evaluate the haemostatic effect of Lyostypt® versus Surgicel® in arterial bypass anastomosis: “Cobbana” trial. Trials. 10(2009) 91.
Qerimi B, Baumann P, Hüsing J, Knaebel HP, Schumacher H. Collagen hemostat significantly reduces time to hemostasis compared to cellulose. COBBANA, a single-center randomized trial. Am J Surg. 2013; w druku.