Żadne treści nie pasują do wyszukiwanego hasła.
Wszystko
You have successfully logged out.
Zgodność z normami
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów, (REACH) określa substancje, które mogą mieć poważne i często nieodwracalne skutki dla zdrowia ludzkiego i środowiska, jako substancje wzbudzające szczególnie duże obawy (SVHC). Substancje SVHC znajdują się na liście, która jest publikowana i stale aktualizowana na stronie internetowej „ECHA” (Europejskiej Agencji Chemikaliów).
Zgodnie z art. 33 rozporządzenia, producenci, importerzy i inni dostawcy są zobowiązani do dostarczenia wystarczających informacji, jeśli wyroby zawierają substancje SVHC w stężeniu większym niż 0,1 procent wagowych (w/w) oraz, w stosownych przypadkach, do zapewnienia wytycznych dla bezpiecznego stosowania w odniesieniu do tych artykułów.
W załączniku poniżej wymieniono produkty Grupy B. Braun, zawierające wagowo więcej niż 0,1% substancji SVHC. B. Braun regularnie monitoruje dodawanie nowych substancji do listy kandydackiej SVHC. Niniejszy raport będzie aktualizowany co roku w oparciu o aktualizacje dokonane na Liście Kandydackiej i liście produktów B. Braun. Do tego czasu niniejszy raport zachowuje swoją ważność.
Zgodnie z substancjami opublikowanymi na liście kandydackiej DEHP (bis (2-etyl (heksyl) ftalan), DOTE (2-etylheksyl 10-etyl-4,4-dioktyl-7-okso-8-oksa-3,5-dithia-4-stannatetradecanoate) i PZT (tlenek tytanu i cyrkonu ołowiu) są obecne w odpowiednich stężeniach w niektórych naszych produktach / wyrobach medycznych.
Wyroby objęte problemem z działów opieki szpitalnej i opieki nad pacjentem, zawierające DEHP (numer CAS: 117-81-7) o masie przekraczającej 0,1%, są oznaczone w następujący sposób:
Identyfikacja opiera się na następujących zasadach: Dyrektywie 67/548/EWG, 1999/45/WE i rozporządzeniu WE nr 1272/2008 (rozporządzenie CLP) oraz rozporządzeniu REACH (1907/2006).
Produkty zawierające DOTE (numer CAS: 15571-58-1) o masie powyżej 0,1% są wymienione w załączonej liście.
Ponadto czujnik powietrza zainstalowany w pompach Infusomat Space i Infusomat Compact Plus zawiera substancję PZT (nr CAS 12626-81-2) w odpowiednim stężeniu.
Załączonymi informacjami spełniamy obowiązek udzielania informacji zgodnie z art. 33 ust. 1 rozporządzenia REACH.
Dokument dotyczący „REACH” dla działu opieki szpitalnej i działu rynku pacjentów
PDF (7,0 MB)
link
Obowiązek zgłaszania zgodnie z paragrafem 33 rozporządzenia REACH B. Braun Avitum AG
PDF (123,1 KB)
link
Obowiązek zgłaszania zgodnie z paragrafem 33 rozporządzenia REACH B. Braun Avitum Italy S.p.A.
PDF (1,7 MB)
link
Spersonalizowane konto sprawia, że korzystanie z Internetu jest łatwiejsze, wygodniejsze i bezpieczniejsze.